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在灭菌程序验证中,虽然能够经过监测灭菌进程中的一些参数来确定灭菌作用,但生物指示物(剂)的杀灭程度仍然是点评灭菌程序比较有效且直观的指标。我们能够运用商业标准生物指示剂,也能够运用从平日里生产污染菌监测中分离出来的最具耐受性的微生物制备的孢子。
在生物指示物(剂)的验证试验中,我们需要测定的是孢子在实际灭菌条件下的D值,以及孢子的纯度和数目。在验证进程中,生物指示剂中运用的微生物量应大于平时检测到的微生物污染量,具有较强的耐受性,以确保灭菌进程的更大安全性。
在最终灭菌方法中,生物指示物(剂)应放置在灭菌柜的各个部位。需要将指示剂与灭菌物品隔离,按设定条件灭菌后取出生物指示物(剂),分别在培育基中培育,以确认生物指示物(剂)中的孢子是否被完全杀灭。
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